Produksi dan Pengemasan Obat
Kenali solusi teknis yang lebih aman dan produktif untuk produksi dan pengawetan obat Anda.
Apa saja tantangan utama yang Anda hadapi dalam produksi obat?
Hubungi tim kami untuk mendapatkan informasi selengkapnya tentang produk dan layanan kami yang sesuai untuk kebutuhan Anda.
Didesain untuk Laboratorium
Kepatuhan
Pada setiap tahap proses, solusi kami memenuhi standar, baik dari segi spesifikasi teknis maupun kepatuhan terhadap peraturan internasional dan nasional.
Keahlian di Bidang Gas
Pakar teknis dan instrumentasi kami kaya pengalaman dalam berbagai metode analisis untuk membantu Anda menjalankan kalibrasi dan memvalidasi sistem analisis.
Meningkatkan Hasil
Sebagai cairan kriogenik, nitrogen menjadi unsur terbaik penghasil dingin. Manfaat penggunaannya pun beragam, seperti fleksibilitas dan optimalisasi siklus pengeringan beku, kontrol suhu reaksi kimia, produksi partikel dengan ukuran yang seragam ketika diproses dengan cara digiling, operasi krio-kristalisasi dan mikronisasi, dan lain-lain.
Integritas dan Kualitas Produk
Layanan kualifikasi instalasi kami menjamin kualitas gas hingga ke lokasi penggunaan.
Solusi inertisasi, purging, transfer pneumatik, dan pengemasan akhir dengan nitrogen akan menghilangkan oksigen dan kelembapan di sekeliling produk.
Farmasi API
Air Liquide menawarkan solusi gas untuk produksi API (Active Pharmaceutical Ingredients/Bahan Aktif Farmasi). Gas-gas ini diproduksi dan dikirimkan sesuai dengan GMP (Good Manufacturing Practice/Praktik Produksi yang Baik), GDP (Good Distribution Practice/Praktik Distribusi yang Baik), dan spesifikasi di Farmakope Eropa. Menghilangkan ketidakpastian hasil terkait dengan atmosfer, melindungi dari reaksi yang tidak diinginkan dengan Oksigen dan kelembapan, serta menjamin instalasi Anda memenuhi standar sektor industri, biofarmasi, dan makanan.
Biomanufaktur - Kultur sel
Aplikasi bioproses tahap awal membutuhkan campuran oksigen (O₂), nitrogen (N₂), dan karbon dioksida (CO₂). Campuran ini disemburkan ke media kultur sel untuk menambah persediaan oksigen selama pertumbuhan sel. Karbon dioksida digunakan untuk mengendalikan pH, sedangkan nitrogen digunakan untuk menghilangkan kelebihan karbon dioksida dari larutan dan menyeimbangkan laju aliran keseluruhan. Air Liquide menyediakan pasokan gas yang andal dan berkualitas tinggi untuk memastikan kondisi pertumbuhan sel yang optimal.
Peletisasi kriogenis
Banyak penelitian ilmiah menyoroti peran mikrobioma usus dalam kesehatan manusia dan potensi manfaat probiotik. Peletisasi galur mikroba hidup (misalnya probiotik) yang efisien sering kali membutuhkan suhu yang sangat rendah. Air Liquide menyediakan solusi kriogenik dan peralatan sesuai kebutuhan Anda.
Inertisasi, pelindung atmosfer, dan pemurnian
Bahan baku, API, dan eksipien dapat bersifat sensitif terhadap oksigen dan kelembapan di udara. Maka, perlindungan dengan gas inert kerap diperlukan untuk mencegah reaksi yang tidak diinginkan sehingga sifat aktif obat dapat dijaga. Inertisasi, pelindungan, dan pemurnian dengan Nitrogen juga berperan mengurangi risiko kebakaran dan ledakan ketika, misalnya, menyimpan pelarut yang mudah terbakar dan menggiling bubuk. Solusi Air Liquide mencakup gas, peralatan, dan layanan untuk penggunaan nitrogen secara optimal dan terkontrol.
Pengecilan ukuran partikel
Pengecilan ukuran partikel API dan eksipien berperan penting dalam sifat dan kualitas produk akhir, yaitu kelarutan, keseragaman kandungan, dan stabilitasnya. Air Liquide menawarkan aplikasi penggilingan kriogenik, yaitu pendinginan bahan hingga suhu rendah atau sangat rendah dengan cairan kriogenik, biasanya nitrogen cair, sehingga partikelnya memiliki distribusi ukuran yang padat.
Pengendalian suhu proses
Langkah-langkah tertentu dalam manufaktur API, seperti liofilisasi dan pengeringan beku, membutuhkan suhu rendah atau sangat rendah. Nitrogen cair dapat digunakan untuk mendinginkan proses secara langsung atau tidak langsung ketika diuapkan dan dipanaskan.
Pengeringan beku sering kali menjadi proses pilihan untuk menstabilkan protein terapeutik atau vaksin. Pembekuan kriogenik adalah alternatif yang ramah lingkungan untuk refrigeran konvensional (CFC) dalam pengeringan beku karena siklus produksinya dapat dikurangi.
Formulasi, pengemasan, dan distribusi produk farmasi
Air Liquide menawarkan solusi untuk melindungi produk yang sensitif dari paparan Oksigen, mengoptimalkan komposisi obat, dan menjaga rantai dingin untuk sampel klinis dan biologis Anda. Kami merancang instalasi gas melalui kerja sama dengan Anda dan memastikan pasokan gas yang diberikan sesuai dengan persyaratan dan kebutuhan Anda.
Logistik untuk rantai dingin
Variasi suhu dapat memengaruhi stabilitas obat dan efek penyembuhannya. Produk farmasi dan diagnostik yang sensitif terhadap suhu harus dijaga agar tetap stabil selama distribusi dan tiba di tujuan akhir tanpa kerusakan.
Air Liquide menawarkan aneka solusi yang meliputi logistik rantai dingin dengan es kering atau Nitrogen cair. Bahkan, produk yang sangat sensitif, seperti sampel klinis, vaksin, dan peralatan diagnostik dan biologi dapat disimpan dan diangkut dengan aman.
Pengemasan
Beberapa obat sensitif terhadap oksigen dan kelembapan di udara. Maka, obat-obat tersebut kerap harus dilindungi dengan gas inert agar khasiatnya terjaga. Sejumlah protein terapeutik dikemas dalam atmosfer Nitrogen selama operasi pengisian dan penyelesaian akhir untuk memperpanjang umur simpan.
Karena gas berkontak secara langsung dengan produk farmasi akhir, pasokan gas harus andal dan mematuhi peraturan yang berlaku.
Pengolahan air limbah
Rekomendasi solusi gas dan peralatan kami untuk produksi obat
Tim ahli kami akan membantu memilihkan gas yang sesuai untuk keperluan produksi Anda dan memberikan saran tentang penggunaan peralatan yang relevan. Dengan demikian, Anda mendapatkan pasokan gas yang andal dan berkualitas untuk atmosfer terkendali.
Peralatan Terkait
Unit Identifikasi Gas (Gas Identification Unit - GIU)
Perangkat inovatif untuk mengukur dengan cepat gas proses yang masuk (misalnya N₂, O₂,
CO₂) yang digunakan dalam industri farmasi dan biosains. Perangkat ini mudah digunakan, aman, dan tidak memerlukan kalibrasi untuk operasi Anda yang sesuai dengan GMP.
Mengapa Memilih Kami
-
Pemimpin Industri
Kami adalah pemimpin global dalam gas, teknologi, dan layanan untuk Industri dan Kesehatan. -
Keandalan
Solusi kami dapat diandalkan, dapat direplikasi, dan sesuai dengan peraturan yang ketat. -
Keahlian
Memanfaatkan jaringan global pakar industri kami yang disesuaikan dengan tantangan Anda. -
Solusi Satu Atap
Akses rangkaian produk, mode pasokan, dan layanan yang komprehensif yang dirancang untuk kebutuhan spesifik Anda -
Jaringan Infrastruktur yang Luas
Manfaatkan infrastruktur produksi dan pengisian kami yang kuat, termasuk jaringan pipa yang luas. -
Fokus pada Kualitas
Mengharapkan standar tertinggi dalam proses dan kualitas produk. -
Keberlanjutan
Gunakan solusi kami yang mendukung kinerja tinggi Anda sekaligus meminimalisir dampak lingkungan